广东药品挂网采购艰难行
“最新的《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》(以下简称《方案》)与之前8稿中药品全部限价竞价规定大有不同,既有限价品种,又有不限价品种,政策向专利药、原研药倾斜。”天津红日药业副总经理赵郑说。
继四川之后,将于明年1月1日正式推出的《方案》从今年年初开始筹备,九易其稿之后,目前仍在征求医疗机构、药品经营生产企业以及相关专家等各方意见。
作为全国最重要市场之一的广东省,“挂网”采购(药品集中采购网上限价竞价模式,业内简称“挂网”)模式的采用在医药界引起强烈震动。业界认为,广东省在限价竞价、票据的监管、药品通用名的使用上都有了更进一步的做法,但同时也出现了一些新问题。
挂网招标升级版
九易其稿再征求各方意见
药品网上限价竞价招标制度是药品集中采购的一个新模式,2005年4月份由四川省首度实行。比较以往运行近6年的招标采购制度,四川的经验证实,挂网好处颇多:药价进一步降低;减少了中间环节,省去了企业大量人力物力,使更多的企业参与进来;增加了透明度,使药品流向更加清楚,减少了腐败和暗箱操作。
这一方式很快得到政府的认可,去年12月,卫生部和国务院纠风办联合在四川召开部分省市药品集中招标采购工作座谈会,将该模式向全国推广。广东成为第二个推行挂网采购模式的省份。由于广东大省地位,其影响力远超四川。
广东省挂网采购准备工作从2006年年初开始,具体做法与四川基本一致,先成立一个政府经办机构,通过“广东省医药采购平台”网络系统,生产商参与网上限价竞价,产生入围药品,供广东省医疗机构进行采购,再由经销商配送。
《方案》的具体研究制定工作也同期展开。每出一稿广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组就将其在医药招标信息平台进行公示。进行多次论证和反复修改,7月13日,《方案》最新稿(第九稿),并继续征求企业意见。
更进一步的政策制定
据了解,广东的多次挂网采购方案是总结全省近几年工作经验,借鉴其他省市药品采购模式的基础上制定的,被业内称作是比四川“更进一步”的挂网制度。
此前四川的做法是,凡招过标的药品都以上次中标价为限,过去未参加过招标的,专利药以最高零售价7.5折的价格挂网,原研药和国内仿制GMP药均以最高限价6.5折挂网。降低药品虚高价格是政府的重要目的之一,因此,广东《方案》中价格仍然是药品能否中标的决定性因素。前几稿中,除了临床用量小的药品、急救药品、廉价普通药品和罕见病种用药、管制药品等小部分药品外,大部分西药、中药都纳入了限价竞价目录。
不过,最新《方案》改变颇大。“刚一翻开《方案》,第一章总则中的一段话立即跳入眼帘,‘限价竞价,价格谈判品种或不限价不竞价品种直接报价,最终形成供采购人选择的药品品种目录。”赵郑说,“这与以前方案以及四川的做法有了很大不同,不再单纯以价格为导向。”
其次,“生产商直接对经销商开具发票,通过监管票据流向,规范药品秩序”的改革措施,被生产企业称为“最大的变化”,“比限价还厉害的招数”。《方案》还规定,发票价格必须与实际出厂(口岸)价一致(如在采购过程中,实际出厂(口岸)价出现变化时,报省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室备案)。一级经销商必须直接从生产商购货、结算;属转配送的,二级经销商必须直接从一级经销商购货及结算,二级经销商的进项发票必须由一级经销商开具。
“原来生产企业通过代理公司,然后再经由商业公司进入医院,现在厂家直接开增值税发票到商业公司,商业公司再进入医院,减少了通过代理公司洗钱的环节,对厂家的逃税行为进行了规范”。广东一家企业说,“这一政策还给了在广东网络较好的商业做大做强的机会。”
北京丰科城医药公司副总经理牛正乾认为,以前商业公司间不能公开、公正地竞争,整个行业链被扭曲,现在有利于整个医药商业行业健康发展,商业和医院的合作方式更符合市场化的方向。“以前的招标我们一直没有参与,挂网之后,可能会考虑参与一下。”牛正乾补充说。
第三是改变过去使用商品名招标办法,所有招标药品均以通用名为准,改变了以前“一药多名”造成的同一种药不同价格的问题;同时还对市场调节价药品中,同竞价组品种不属于新通用名的确定代表品种(包括剂型、规格),按代表品的规格等计算相应品规,改变了以前不同规格的同种产品价格不均衡的问题。
第四,企业不必再进行二次投标,省下了一定费用,可以直接通过广东省招标信息平台,不必再跟医院谈价格。
对此,一位行业专家评价,“这个规定是四川挂网的升级版,既有相对合理的放宽,也有更进一步的严格限定,更具科学性,可进一步净化医药流通环境,促进医药行业的健康发展。”
操作方式仍惹争议
“广州挂网采购工作比较民主,全国范围内征求意见,游戏规则对厂家都是公平的。”这是众多企业对广州政府工作的积极肯定。但是,对《方案》的操作方法,业界仍然存在巨大争议。
限竞价难以平衡厂家利益
实际上,此前持续了半年之久的2006年度中央、省属驻穗医疗机构药品集中招标采购(下称“省属招标”)工作就已尝试在专家议价程序中的竞标药品设置最高限价,当时称之为“基准价格”。按照药品招标程序,同一个品种,如果有三家或三家以上的企业参与投标,则采用评标程序,如少于3家,则转入专家议价程序。其中,专家议价程序中引入了“基准价”的概念。按照这一标准,以外资和合资企业为代表的500多个品牌产品因报价高于基准价将被淘汰出局。
不过,由于“外资企业影响力大,公关能力强,其专利产品、原研药又具备质量优势,有的产品甚至无法替代,”一个多月后,广东政府再出新方案,制定了高于基准价的“第二次基准价”,将大部分落标品种又纳入“备案采购”。对此,一位业内人士称,“实在是太特殊了。这样的补救做法以往未有,招标改革很失败,广东政府被搞得很尴尬。”
其实,四川也曾出现过类似问题。当时,以跨国公司为主要代表的企业认为压价太低,强烈反对,200多个品种无人投标。最初的“三个月风暴期”,四川政府态度强硬,没有任何让步。不过,据坊间传言,后期由于给医院用药带来了一定程度的不便,以及其他种种原因,政府和掌握专利药的跨国公司均有所妥协。
消息人士称,正是基于以上的经验教训,此次《方案》中既有限价竞价、价格谈判品种,也有不限价不竞价直接报价品种直接纳入入围品种范围。需要关注的是,后者同竞价组内只有两个生产商报价的进入议价程序,不接受议价的纳入价格谈判,提供包括四川、浙江、江苏、湖北、山东、北京、上海等城市招标最低中标价,同时必须提供与其它同类产品价格比较说明、质量与疗效优势或既往临床使用等情况。进口品种还须提供香港、日本、德国、美国、新加坡医院的最低供货价,由专家投票决定最终结果。
对此,企业在一定程度上比较认可,盈天医药集团有限公司0TC事业部总经理杨泽表示,以前没有考虑产品的质量、疗效、品牌等因素,单纯以价格为导向,现在的做法是一大进步。
赵郑认为依然存在问题:“如果说以前是一刀切,那么现在的政策似乎是为专利药、原研药开了一扇窗,显现的是一种偏爱保护姿态,有点嫌贫爱富。”
广东一家企业的副总经理也表示,专家评议的方式主观性比较强,人为因素比较多,给了专利药、原研药更多操作空间。他还表示说,与之对比,竞争厂家多的品种竞争过于惨烈,尤其三天的连续报价,第二日报价不能高于头一日,末尾的淘汰方式,虽然会使药品价格降得更低,但同时也会出现产品质量不能保证的问题,对消费者没有好处。
杨泽也持类似观点。他告诉记者,一些小企业靠的就是价格优势,有的为了降低成本,使用非GMP生产线。比如,GMP要求生产车间空气必须净化,但这些企业不会按要求去做,这样出来的药品表面看都是一样的,实际用药效果却不同。”
而除单独定价产品外,对于很多没有单独定价的产品,尤其是中药产品,按价格限定仍然显得有失公平。广东一家中药企业高层告诉记者,中药产品的质量控制标准比较宽泛,不完善,品牌企业标准比较高,原材料质量要求严格,质量要好得多。广州白云山的板兰根颗粒肯定比一些非品牌产品效果好,但成本也会上升;同仁堂的产品原材料把关极其严格,成本必然居高不下,其价位也明显高于非品牌厂家。但由于不具备价格优势,这些质量优良的产品肯定被刷下来。
上海一家中药企业高层则称,“我们听到的仅仅是降价、限价,但有否明确的概念证明一个企业或一个产品确实价格虚高?再有,成本是动态的,今年的成本和明年的不太一样,降到什么水平才是合理?”他表示,企业不一样,虚高问题不能一概而论。对于确实虚高的产品,没有科技含量的,这个做法是合理的;但对于严格执行国家政策,疗效确切、药品利润比较低的企业就不太合适。中药中老品牌产品,本来价位就比较低,没有必要降,且降价限价政策还会影响到研发。
据悉,广州和杭州的企业曾提出,除了专利药、原研药之外,还应该根据产品品质、产品标准有无提升等进行再划分。但问题是,如果全国范围内开展此项工作,工作量巨大。不过,还有企业认为并非这么复杂,只要看“是否获得国家驰名商标,是否优质优价企业就可以了。这些都有一套完整的评价体系。”
众说纷纭,“没有一个最佳的可行方案。”不少企业认为,造成这一局面的原因是,限价这种方法本身就不合理。
票制改革苦煞企业
《方案》不仅要求生产商直接与一级经销商开具发票,还要求“属转配送的,二级经销商必须直接从一级经销商购货及结算,二级经销商的进项发票必须由一级经销商开具。”此前的做法是,二级经销商可以从厂家直接从厂家开具。
这是个被企业称之为“最狠的招数”,此前企业打通医院领导、医院药事委员会、药房、给医生送红包,以及政府等其他环节,需要巨额的公关费用,这些巨额的费用需要通过代理以合理的方式消化掉,并合理报税,但现在广东将这一出口堵死,令除有专利药优势的个别厂家外,众多靠潜规则运作的企业大为头痛。
“苦不堪言,别人送(红包),你不送,怎么生存?这个政策应该是与医药分家同步的,这样才能给企业一个公平竞争的环境。”一位企业的老总私下对记者说。在业界看来,这一政策可能会对一些规范的大企业不利,而税收上不规范的小企业则有了更多的生存机会。另外,“二级批发商发票由一级批发商要开具的规定,比以前至少会多加2个点的费用,厂家成本不降反升”,也是企业不愿看到的。
据悉,2005年8月,上海闵行区卫生局进行了“一品一规一厂一配送”的探索,即,对同一规格的同种药品只招一个药厂供应,对集中采购的品种,只确定一个配送商独家配送,由政府部门集中采购,取消医院进药权;药品货款由财政集中支付,取消医院药款支付权,避免厂家对临床用药、配送商对医院进药进行回扣促销,同时也避免厂家不当竞争。但这一尝试刚刚开始,运行效果如何,对现行的挂网是否有借鉴意义,目前还很难判断。
省统招尚需细化
一直以来,“地市级招标”和“省级招标”两种情况并存,招标次数非常之多,导致各医疗机构价格混乱,患者不满;企业耗费大量人力物力,做销售难度加大。为此,广东吸取四川经验,推行以政府为主导的省级招标。但这一做法又可能无法满足不同的消费地区的不同需求。
浙江一家企业认为,消费水平比较低的地区哪个省份都有,即使是比较富裕的江浙、广东也是如此,省级招标需要针对患者的不同需求,进行再细分,给落后地区医院多一些选择,多一些非品牌的、质量好的药品。但这个工作应该是统一在一个省一次招标中尽量解决。
欠款最是难题
医疗机构欠款是企业诟病最多的问题之一,此次广东明确规定“对不按规定时间与经销商结算贷款的依法进行处理”。企业界认为该措施不会有多大效果,“医院欠企业的款,社保局也欠医院钱,形成三角债,不好解决。”
挂网是必然趋势
尽管广东政府做了很多努力,但在不少业内人士看来,整个挂网仍然只是以前基础上的一些修改。杨泽说,这就好比沼泽地盖的房子,圆房顶改为尖房顶,本质并没有改变,也没有办法改变。如若真的改变,要从医药购销的体制、国家医药的体制上去改,而这个核心依旧是医药分家。
不过,挂网将成为“未来的必然趋势”已是业内共识,国家政府部门也彰显了在这一方面的决心。而随着工作的开展,进一步的措施还将继续。
对此,百洋医药董事长兼总裁付钢认为,招标不过是医改的一个环节,政府还将在各方面采取措施。现在有的企业即便侥幸通过了网上招标,还有很多环节未必能通过——产品价格高,发改委会继续降价;用现金促销,在医院用药量大,有关部门会查处。还有企业联合起来抬高价格,但也只是个别现象,虽然表面看不出大毛病,但利益分配仍然会有问题。
企业面对的现实是,国家惩治商业贿赂的力度将逐渐加大,靠潜规则活着的企业的风险越来越大。与此同时,国家已经加大对药品质量问题的监管,SFDA今年已经开始学习美国FDA模式,在全国范围内进行“飞行检查”,震惊全国的齐二药事件之后,SFDA于6月28日又印发了《全国药品生产专项检查实施方案》,对于抽查不合格的药企,将坚决收回其GMP证书,甚至吊销药品生产许可证。
因此,有专家认为,目前作为企业需要认真考虑自身的问题。如果自家产品其他企业无法生产,并能够很好的控制成本,就会具备竞争优势。而“最终一定会是品牌导向的,是对国家有利,对企业有利,对消费者也有利的多赢局面”。